為協同推進醫藥服務供給側改革,鼓勵生物醫藥企業創新,推進上海打造具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地,上海市印發《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》(以下簡稱“若干措施”)。《若干措施》的出臺,既是為促進上海多層次醫療保障體系建設,滿足市民多元化保障需求,減輕群眾就醫負擔;也是為完善創新藥械多元支付機制,引導良好發展預期,促進上海市生物醫藥產業和保險金融業高質量發展。
(資料圖)
一圖讀懂
28條亮點解讀
生物醫藥事關人民健康福祉。最新印發的《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》(以下簡稱“若干措施”)出臺背景是什么?創新藥械產品如何真正讓患者受惠?如何進一步激發企業自主創新能力,加快推動上海市生物醫藥產業創新?
引導支持商保發揮補充保障作用,形成創新藥械多元支付機制
分析《若干措施》的28條新政,其中有16條涉及促進商業健康險規范發展。
醫保部門既要立足“保基本”,又要促進“多層次”,包括基本醫療保險、補充醫療保險、商業健康保險和醫療救助等,這些相互補充,形成完整醫療保障體系。
上海基本醫保基金結余充足,為市民基本醫療需求提供了堅實基礎,而商業健康保險是多層次醫保體系的重要組成部分。引導并支持商業健康保險充分發揮好補充保障作用,將有效推動上海多層次醫療保障體系建設。
近年來,上海商業健康保險快速發展,產品種類不斷豐富,人群覆蓋面大幅提升,保險保障力度持續加大。以“滬惠保”為例,兩年來覆蓋近1400萬人次,累計賠付超12億元,惠及近47萬人次,其中單人累計賠付的金額最高達100萬元。2023年“滬惠保”投保人數超600萬。
落實《若干措施》,上海市正積極促進創新藥械多元支付機制形成,加強商業保險供給,完善基本醫保政策,推進多層次醫療保障之間的有機銜接、錯位互補。市醫保局將依托大數據部門,在保證隱私和數據安全的前提下,探索將“滬惠保”在產品設計、投保核驗和快速理賠等方面的數據賦能經驗,延伸拓展至其他商業健康保險產品,支持商保公司開發更多費用低廉、保障范圍合理的產品,將更多創新藥械納入支付范圍。
國家金融監督管理總局上海監管局將打造“上海保險碼”平臺,搭建“醫保個賬”專區,今年將新增五款健康險產品,并對保障創新藥械的商保產品,優先支持使用醫保個人賬戶結余資金購買,惠及更多藥企和人群。
目前,上海市地方金融監管局正會同相關單位,在確保數據安全和保護個人隱私的前提下,抓緊建設促進醫療、醫保和商保數據共享的大數據實驗室。上海市地方金融監管局總經濟師陶昌盛透露,大數據實驗室預計年內建成投入試運,將為商業健康保險在產品研發、精準定價、提升服務等方面提供支撐。
推進創新藥械和技術及時納保,降低醫藥費用負擔
創新藥械產品如何真正讓患者受惠?《若干措施》從支付端形成多方共擔的支付機制,有望為人民群眾用上更優的創新醫藥產品提供有力保障。
從數據來看,上海市生物醫藥產業近年來創新發展勢頭良好,產業規模持續攀升的同時,創新成果不斷取得新突破。2019年至今,上海市獲批1類創新藥累計19個,約占全國1/4,三類創新醫療器械累計26項,約占全國1/6,涌現出呋喹替尼、多格列艾汀片、質子治療系統、探索者PET-CT等一批創新藥械產品。
從臨床實際應用來看,上海此前上市了兩款CAR-T細胞治療產品,定價均達到120萬元。兩款藥品適應癥領域全國每年新發約1.3萬病例,但截至2022年底,應用該療法的僅500人左右。這意味著,受限于個人支付能力,大批適用該療法的人群無法應用細胞治療這一先進的療法。
根據《若干措施》,上海市將積極推進創新藥械和技術及時納保,努力降低患者醫藥費用負擔。比如,常態化開展“醫保-醫企”面對面活動,對醫藥企業開展國家醫保談判準入政策輔導,支持創新藥參與國家談判、及時納入醫保目錄。
近3年來,國家目錄新增藥品中有95個為上海市企業引進、研發或生產,占比31%,居各省市前列。同時,穩步擴大醫療服務項目和醫療器械(耗材)醫保支付范圍,累計將“人工智能輔助治療技術”等76個新增醫療服務項目納入醫保支付范圍。
另一方面,國家金融監督管理總局上海監管局也將進一步完善以百萬醫療險、高端醫療險、特藥險等為代表的保障體系,帶動靶向、免疫藥物等先進藥品以及先進療法的應用,探索形成可復制可推廣的“上海方案”。
推動創新藥械及時入院落地應用,進一步激發企業創新能力
今年7月1日起,上海開放藥店門診統籌服務,符合條件的創新藥可在全市所有定點藥店銷售,既促進了創新藥落地,也為市民購藥提供了方便。
眼下,上海正積極推動創新藥械及時入院落地應用,從掛網采購、醫保支付、落地渠道等多方面,不斷滿足市民不同層次的醫療需求。
市衛健委也將持續優化創新藥品入院流程,同時發揮績效考核指揮棒作用,引導醫療機構使用創新藥械。對醫療機構使用創新藥械的數量和收入,不計入藥品品種數量、藥占比、耗占比的統計;對醫療機構配備創新藥品品種數量占比予以考核,鼓勵醫療機構配備創新藥械產品。下一步,市衛健委將根據臨床需求“應配盡配”,并加快推進創新醫療器械臨床應用。
上海正加快創新項目和新器械準入。對首次臨床應用的新技術,準予收費立項后,其他醫院只需備案即可進行收費,執行以來已累計公布106項新項目,備案4174項次;對納入國家或上海市創新醫療器械特別審查程序、以及納入上海市生物醫藥“新優藥械”目錄的可另收費醫療器械注冊上市產品,企業可直接申請調整目錄。
市醫保局還簡化可單獨收費醫療器械醫保編碼經辦流程,審批時間由原來90個工作日縮短至15天,所需材料由6件減至2件,全部網上提交,實行不見面審批。對新增醫療服務項目價格,實行試行期內由醫療機構自主定價。執行以來已累計上報擬新增價格項目五批次134項,公布試行期新增醫療服務價格項目三批次40項。
《若干措施》有望進一步激發企業創新能力。短期而言,可使企業更專注投入研發創新,實現產業創新發展從研發投入到產出回報的良性循環。中長期而言,可推進創新產品在臨床實現更廣泛的應用,助力創新產品不斷優化迭代,提升企業自主創新能力,進而推出更多滿足臨床需求的創新產品,加快上海市打造世界級生物醫藥產業集群。
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