中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月23日訊 （記者 何瀟 馬先震）9月18日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了《美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對中置器Centralizer主動召回》的公告。日前，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在因材料變形無法使用的問題，生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對中置器Centralizer（注冊證號：國械注進(jìn)20153130505）主動召回。召回級別為三級。

本次召回的產(chǎn)品為中置器，注冊證或備案憑證編碼為國械注進(jìn)20153130505，生產(chǎn)企業(yè)為Smith & Nephew, Inc.美國施樂輝有限公司，代理人為施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司。本次召回原因系施樂輝收到產(chǎn)品投訴，受影響批次產(chǎn)品因材料變形無法使用。本次召回產(chǎn)品的適用范圍為：該產(chǎn)品在骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時和股骨柄配合使用，在髓腔中對股骨柄中置固定進(jìn)行輔助。

本次涉及地區(qū)和國家為澳大利亞、英國、意大利、荷蘭、波蘭、加拿大、馬來西亞；召回級別為三級；涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國)批次、數(shù)量為0；涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為71312410,中置器 10mm；涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為0。此外，受影響批次產(chǎn)品未在中國銷售，此次行動不影響中國。

經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司成立于1999年12月3日，注冊資本1620萬美元。該公司為SMITH&NEPHEW USD LIMITED全資子公司。

施樂輝官網(wǎng)顯示，施樂輝致力于研發(fā)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，與醫(yī)療專業(yè)人員協(xié)作，幫助患者重獲健康生活。施樂輝于1856年誕生，是一家總部設(shè)在英國的上市有限公司，業(yè)務(wù)遍及全球，包括各種醫(yī)療設(shè)備、個人護(hù)理產(chǎn)品和傳統(tǒng)、開創(chuàng)性的傷口護(hù)理治療。施樂輝于1937年在倫敦證券交易所成立并上市，1999年集團也在紐約證券交易所上市。

2020年全球醫(yī)療器械公司百強榜中，施樂輝名列第二十三，營收達(dá)到51.38億美元。

關(guān)鍵詞： 施樂 主動 召回 中置