對于眾多了解過膀胱癌ADC靶向藥的朋友來講,維迪西妥單抗并不是一個陌生的存在。事實(shí)上,榮昌生物的ADC藥物不僅僅是我國藥企自主研發(fā)的第一款A(yù)DC藥物,同樣還是一款憑借著卓越的療效,從而獲得了來自中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的 “突破性療法認(rèn)定”的ADC藥物。可以說對于眾多膀胱癌患者來講,維迪西妥單抗的問世無疑意味著更多的希望。
作為一款備受關(guān)注的膀胱癌ADC靶向藥,維迪西妥單抗優(yōu)越的療效早已經(jīng)得到了臨床上的普遍證實(shí)。在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌Ⅰb/Ⅱ期研究結(jié)果稱得上非常喜人,結(jié)果顯示聯(lián)合方案的ORR超過70%,在初治患者甚至高達(dá)73.9%,且不論患者HER2和PD-L1表達(dá)如何,方案均能帶來獲益且耐受性良好。而在經(jīng)過了兩年的深入研究之后,這個由膀胱癌ADC靶向藥維迪西妥單抗組成的治療方案,有望進(jìn)一步擴(kuò)大獲益人群,為晚期尿路上皮癌患者帶來一種全新高效的治療手段。
作為國際腫瘤學(xué)界擁有廣泛影響力與知名度的企業(yè),我國的榮昌生物一直以來都活躍在抗擊腫瘤的第一線,而其研發(fā)成功的維迪西妥單抗,更是成為了一款得到了全球醫(yī)療人員認(rèn)可的“明星ADC藥物”。在去年的ASCO年會上,榮昌生物再度以壁報討論的形式公布了維迪西妥單抗的三項(xiàng)臨床研究結(jié)果,在全球?qū)<业拿媲罢蔑@了這款膀胱癌ADC靶向藥的顯著療效。
對于眾多膀胱癌患者來講,維迪西妥單抗的成功研發(fā)有著非常重要的意義。根據(jù)已有的臨床數(shù)據(jù)顯示,維迪西妥單抗不論是聯(lián)合PD-1方面,還是在單藥治療方面,都顯示出優(yōu)異的療效,且安全性可控。一方面,維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1數(shù)據(jù)表明尿路上皮癌患者無論在治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)的情況下,均能從中獲益,該研究結(jié)果亦證實(shí)了ADC維迪西妥單抗聯(lián)合免疫治療或可成為尿路上皮癌聯(lián)合治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。而另一方面,維迪西妥單抗無論在HER2高表達(dá)還是低表達(dá)尿路上皮癌治療領(lǐng)域均展現(xiàn)出優(yōu)勢,數(shù)據(jù)結(jié)果超越了晚期尿路上皮癌既有治療藥物的療效,填補(bǔ)了國內(nèi)外空白。
藥物研究的突破,就是人類文明得以延續(xù)的希望。作為備受關(guān)注的膀胱癌ADC靶向藥,維迪西妥單抗已經(jīng)在臨床方面展現(xiàn)出了越來越大的可能性。相信在療效顯著的ADC藥物的治療下,將會有越來越多的患者看到全新的曙光。
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